Pharma United Co., Ltd. má sídlo v Číně Výrobce produktů pro čisté prostory se dvěma výrobními základnami v Kunshanu a Qianjiangu. Navrhujeme, vyrábíme a dodáváme fyzické systémy, které definují čistý prostor: izolované stěnové a stropní panely, dveře a okna, průchozí boxy, vzduchové sprchy, jednotky s laminárním prouděním vzduchu, vážicí boxy, HEPA napájecí komponenty a prefabrikované PODy. Řada je postavena na jediném účelu: pomáhat farmaceutickým, biotechnologickým, nemocničním, elektronickým a potravinářským projektům dosáhnout požadované třídy čistoty s menším rizikem rozhraní.
Jeden výrobce, kompletní kryt a rozsah vzduchotechniky
Na rozdíl od obchodní společnosti řídíme výrobu ve dvou továrnách. Kunshan vyrábí panely pro čisté prostory, dveře a okna; Qianjiang staví jednotky LAF, výdejní boxy a boxy. Vlastní výroba nám dává přímou kontrolu nad rozměrovou přesností, kvalitou povrchu a načasováním dodávek.
| Skupina produktů | Dodávaný rozsah | Vstupy pro konfiguraci klíčů |
|---|---|---|
| Panel pro čisté prostory | Rockwool, Alu. Voštinová, papírová voštinová, PIR, PU, XPS, EPS | Materiál jádra, tloušťka, povrchová úprava, požární a izolační hodnocení |
| Dveře a okna do čistých prostor | PCGI, HPL, nerezová ocel, posuvné, nouzové, průhledové okno, systém blokování | Velikost dveří, počet křídel, výkyvné nebo posuvné, zasklení, přítlak a logika blokování |
| Vybavení čistých prostor | Vážící box, Pass Box, laminární proudění vzduchu, vzduchová sprcha | Personální a materiálový tok, rychlost výměny vzduchu, tlaková kaskáda |
| Modulární čistá místnost (POD) | Vnitřní PODy, Venkovní PODy | Footprint, třída ISO nebo GMP, HVAC a obslužná rozhraní, přístupová cesta |
| Jiné | HEPA filtr, HEPA napájecí box | Třída filtru, objem proudění vzduchu, rozhraní stropu a stěny |
Panely pro čisté prostory pro stěny a stropy
naše Panel pro čisté prostory linka je konstrukčním jádrem krytu. Materiál jádra by měl být vybrán podle klasifikace místnosti, požárního kódu, požadavků na kontrolu vlhkosti a teploty:
- Rockwool — ohnivzdorné stěny a stropy, kde je prioritou bezpečnost a akustické vlastnosti.
- Hliníková voština — ploché, tuhé, lehké povrchy pro nadstandardní farmaceutické a elektronické prostory.
- Papírová voština — ekonomické panely pro laboratoře, nemocnice a obecně čistou výrobu.
- PIR a PU — tepelně účinná jádra pro prostory s řízenou teplotou a chladírny.
- XPS a EPS — praktické možnosti pro hospodárně řízené kontrolované zóny.
Dostupné povrchové úpravy zahrnují PPGI, HPGI, HPL, SS304 a Asepticlean. Standardní tloušťky panelů jsou 50, 75 a 100 mm, na vyžádání lze dodat 60 mm a 80 mm. Panely potažené HPL se vyrábí v našem vlastním zařízení, a proto můžeme zajistit stabilní povrch pro velké projekty GMP.
Dveře, okna a zámky do čistých prostor
Výběr dveří a oken ovlivňuje vzduchotěsnost, tlakovou kaskádu a každodenní pracovní tok. Náš sortiment zahrnuje PCGI dveře pro nákladově efektivní kontrolované oblasti, HPL dveře pro vysoce specializované farmaceutické a nemocniční linky, nerezové dveře pro vlhké prostředí a častou dezinfekci, posuvné dveře pro prostorově omezená uspořádání, nouzové dveře pro evakuační cesty, průhledová okna pro pozorování a blokovací systémy, aby se zabránilo současnému otevření mezi různými tlakovými zónami.
Všechny rodiny dveří lze konfigurovat jako jednokřídlé nebo dvoukřídlé jednotky s utěsněnými lícovanými plochami a silikonovým nebo pryžovým těsněním. Protipožární možnosti jsou k dispozici tam, kde projekt vyžaduje shodu s kódem.
Vybavení čistých prostor pro přenos a podporu procesů
Přeprava personálu a materiálu jsou kritickými body kontaminace. Dodáváme vzduchové sprchy pro dekontaminaci personálu, průchozí boxy pro přesun materiálu, jednotky laminárního proudění vzduchu pro lokalizovanou ochranu a vážicí kabiny pro zadržování prachu při dávkování a formulaci. Tyto jednotky jsou navrženy pro provoz s tlakovou kaskádou v místnosti a lze je propojit se sousedními dveřmi. Podívejte se na naše Vybavení čistých prostor rozsah pro další možnosti konfigurace.
Pro dráhu proudění vzduchu jsou HEPA filtry a HEPA napájecí boxy k dispozici samostatně nebo v kombinaci s laminárním prouděním a napájecími jednotkami. Včasné zadání třídy filtru a objemu vzduchu zabrání pozdějším úpravám stropního přetlakového prostoru.
Modulární čistá místnost (POD) pro postupnou a přemístitelnou kapacitu
Pro projekty, které vyžadují rychlost nebo flexibilitu, naše Modulární čistá místnost (POD) jsou vyrobeny a testovány v továrně před odesláním. Vnitřní POD se hodí do stávajících budov, kde renovace není praktická; venkovní POD poskytují samostatný obal čistého prostoru s integrovanou kontrolou prostředí. Obě možnosti jsou škálovatelné, mohou být připojeny ke stávajícímu zařízení nebo provozovány nezávisle a zkracují dobu výstavby na místě.
Informace, které používáme ke konfiguraci vašeho řešení
K přípravě konkrétního návrhu projektu potřebujeme následující vstupy:
- Cílová čistota místnost po místnosti, třída ISO nebo GMP a tlaková kaskáda mezi oblastmi.
- Vnitřní rozměry, výška stropu, rozpětí stěn, stav podlahy a stávající uspořádání HVAC.
- Preference jádra panelu a povrchové úpravy na základě požárního kódu, vlhkosti, mycích chemikálií a možnosti čištění.
- Plán dveří, umístění oken, povrchová úprava hardwaru a logika blokování.
- Množství a typ přepravního zařízení: vzduchové sprchy, průchozí boxy, jednotky s laminárním prouděním vzduchu a vážicí kabiny.
- Třída HEPA filtru a objem průtoku vzduchu pro přívodní, vratné a výfukové systémy.
- Rozsah na místě: dodávka materiálu, kompletní materiálový balíček s technickým návodem nebo kompletní instalace na klíč.
- Požadavky na dokumentaci pro GMP nebo regulační předložení, včetně podpory DQ/IQ/OQ a stavebních záznamů.
Výroba, kvalita a podpora na místě
Jsme největším čínským výrobcem HPL panelů pro čisté prostory s roční výrobou 250 000 m². Naše základna Kunshan provozuje CNC laserové řezačky, ohýbačky a děrovací stroje na panely, dveře a kryty zařízení; továrna Qianjiang vyrábí panely pro čisté prostory, jednotky LAF, výdejní boxy a boxy. Tato vertikální struktura udržuje kvalitu a dodávku pod naší kontrolou, spíše než záviset na externích dodavatelích materiálů.
Po stránce inženýrství má náš tým v průměru více než deset let zkušeností s instalací na místě a používá vizualizaci BIM ke koordinaci rozvržení, potrubí a vybavení před zahájením výroby. U projektů GMP koordinujeme zónování čistých prostor a vzduchotechnických jednotek, načasování příchodu zařízení a rozhraní služeb s vlastníky a konzultanty a podporujeme přípravu DQ, IQ a OQ se stavebními záznamy a technickou dokumentací.
Často kladené otázky
Mohu si od Pharma United objednat kompletní balíček pro čisté prostory?
Ano. Poskytujeme dva modely služeb: kompletní dodávku na klíč nebo kompletní materiálový balíček s technickým vedením, projektovým řízením a odpovědností za koordinaci. Oba modely využívají vlastní výrobu panelů, dveří a zařízení a skříň koordinujeme s HVAC, inženýrskými sítěmi a načasováním klíčových zařízení.
Jak si mohu vybrat mezi panely z minerální vlny, voštin a pěnových jader?
Rockwool je výchozí, kde je prioritou požární odolnost a zvuková izolace. Hliníková voština je volbou pro velmi ploché, stabilní a lehké stěny, zatímco papírová voština je ekonomickou alternativou. Jádra PIR, PU, XPS a EPS se hodí do oblastí s kontrolovanou teplotou a do oblastí citlivých na náklady. Doporučujeme jádro, jakmile známe třídu místnosti, požární kód a profil vlhkosti.
Jaké možnosti dveří, oken a zámků se používají v oblastech GMP?
Pro farmaceutické a biotechnologické linky běžně dodáváme HPL nebo nerezové dveře, průhledová okna, nouzové východy a zabezpečovací systémy. Kyvné a posuvné konfigurace lze kombinovat se vzduchovými sprchami a průchozími boxy tak, aby řazení dveří podporovalo tlakovou kaskádu. Do plánu dveří lze zahrnout protipožární a jedno nebo dvoukřídlé varianty.
Jak se instalují vnitřní a venkovní PODy?
PODy jsou vyrobeny a testovány v naší továrně a poté dodány na místo ve stavu, který zkracuje fázi výstavby. Vnitřní POD mohou být umístěny uvnitř stávající budovy bez větší stavební renovace; venkovní POD jsou samostatné jednotky s integrovaným HVAC a filtrací. Instalace vyžaduje jasný dopravní přístup, rovnou nosnou podlahu a přípojky inženýrských sítí.
Jaké informace potřebuje Pharma United před přípravou návrhu?
Potřebujeme cíl čistoty místnost po místnosti, rozměry, výšku stropu, tlakovou kaskádu, jádro panelu a preference povrchu, rozvrh dveří a oken, počet vzduchových sprch nebo průchozích boxů, třídu HEPA a rozsah instalace. S těmito vstupy připravíme konfiguraci a specifickou nabídku projektu.
