Pharma United dodává prefabrikované Výrobce modulárních čistých prostor (POD). vyrobeno a testováno v našich vlastních továrnách, než se dostanou na váš web. Řada je rozdělena na venkovní PODy pro samostatnou kapacitu čistých prostor mimo stávající budovu a vnitřní PODy pro vytvoření klasifikovaného prostoru uvnitř pracovního zařízení. Oba typy integrují kryt, izolaci, HVAC, filtraci, osvětlení, elektrický systém, podlahy, dveře, okna a ovládací prvky do jedné továrně postavené jednotky, takže práce na místě se omezují na umístění, zapojení do sítě a konečné uvedení do provozu.
To z nás dělá přímého výrobního partnera pro farmaceutické, biotechnologické, laboratorní, nemocniční, polovodičové, elektronické a potravinářské projekty, které potřebují klasifikovaný prostor rychle bez úplného stavebního programu.
Naše řada modulárních čistých prostor (POD).
| Konfigurace | Nejlepší fit | Integrovaný rozsah | Instalační model |
|---|---|---|---|
| Venkovní PODy | Samostatná čistá kapacita ve dvoře, na střeše nebo v sousedství stávajícího závodu; nouzové nebo dočasné výrobní prostory | Skořepina chráněná proti povětrnostním vlivům s izolací, HVAC, elektrikou, osvětlením, dveřmi, okny, podlahami a řídicím systémem | Továrně smontované, přepravované jako kompletní jednotky, jeřábové nebo zasunuté na místo, poté připojené k inženýrským sítím na místě |
| Vnitřní PODy | Nová čistá kapacita uvnitř stávající budovy nebo dílny bez větší strukturální renovace | Stěnové panely pro čisté prostory, strop, dveře, okna, osvětlení, elektroinstalace, podlahy, HVAC a řídicí systém | Předem smontované po částech, přesunuty přes stávající přístupové body, smontované a zprovozněné na místě |
Aplikace vhodná pro modulární čisté prostory (POD)
- Farmacie a biotechnologie — flexibilní nebo postupné rozšiřování kapacity, výrobní sady a oblasti balení orientované na GMP.
- Reakce na mimořádné události a dočasná výroba — rozmístitelné čisté prostory pro rychlé testování, podporu plnění/dokončování vakcín nebo přetečení kapacity.
- Polovodiče a elektronika — lokalizované čisté zóny v prostorově omezených zařízeních, kde musí být izolována přesná montáž nebo zkoušení.
- R&D a pilotní závody — rekonfigurovatelná prostředí, kde se procesní linky často mění a na rychlosti záleží.
- Renovace zařízení — přidání oblastí klasifikovaných ISO uvnitř starších budov bez těžkých stavebních prací nebo prodloužených odstávek.
Krytí a materiálové inženýrství
Plášť POD je vyroben ze stejných vysoce výkonných sendvičových panelů, jaké vyrábíme pro konvenční čisté prostory. Můžete si vybrat z našich Panel pro čisté prostory sortiment, včetně minerální vlny, PIR, PU, hliníkové voštinové a dalších jader, v závislosti na požární odolnosti, tepelné izolaci a hmotnostních limitech pro váš projekt. Hladké vnitřní ocelové povrchy a vzduchotěsné spoje panelů podporují konzistentní kontrolu částic, udržení tlaku a snadnou hygienu.
U venkovních PODů přidáváme těsnění proti povětrnostním vlivům, ochranu proti dešťové vodě a vylepšenou izolaci, aby se vyrovnaly s výkyvy venkovní teploty a vlhkostí. Vnitřní POD používají stejný integrovaný přístup, ale jsou dimenzovány a rozděleny tak, aby s nimi bylo možné manévrovat stávajícími dveřmi, chodbami a výtahy. Podlaha je specifikována podle procesu — bezešvé vinylové, epoxidové nebo vodivé povrchové úpravy — a je instalována jako součást výroby.
HVAC, filtrace a regulace tlaku
Každý POD má svůj vlastní systém kontroly prostředí, takže může samostatně udržovat cílovou třídu čistoty ISO nebo být spojen s větším systémem zařízení. Zkonstruujeme AHU, HEPA filtrační blok, přívodní/zpětné vzduchové cesty, tlakové rozdíly a řízení teploty/vlhkosti kolem procesu, který bude probíhat uvnitř. U farmaceutických projektů jsou schéma proudění vzduchu, rychlost výměny vzduchu a tlaková kaskáda nakonfigurovány tak, aby byly v souladu s GMP zónováním a logikou kontroly kontaminace.
- HEPA filtrační a napájecí boxy dimenzované podle klasifikace místnosti a částicové zátěže.
- Pozitivní nebo negativní kontrola tlaku pro kontejnment versus aseptická ochrana.
- Integrované osvětlení, elektrické rozvody, nouzové osvětlení a ovládací panel.
- Možnost propojení řídicího systému POD se systémem řízení budovy (BMS) nebo samostatnou dotykovou obrazovkou.
Konfigurace a budoucí rozšíření
Vzhledem k tomu, že jednotky jsou modulární, může jeden POD sloužit jako malá laboratoř nebo testovací místnost, zatímco několik PODů může být uspořádáno vedle sebe nebo od konce k sobě, aby vytvořilo vícepokojové apartmá s chodbami, vzduchovými uzávěry a průchody. Navrhujeme body rozhraní tak, aby bylo možné přidávat budoucí PODy bez narušení stávajícího produkčního prostředí. Přemístění je také praktické: jednotka může být zvednuta, přepravena a znovu uvedena do provozu na jiném místě, což z ní dělá znovu použitelný majetek spíše než pevnou konstrukci.
Instalace, přejímka a koordinace místa
Naše továrna předem smontuje každý POD do maximální možné míry a poté jej rozebere nebo rozdělí pro přepravu. Na místě zajišťujeme dohled nad polohováním, mechanickým a elektrickým připojením a finálním těsněním. Potvrzujeme také body rozhraní veřejných služeb – napájení, vodu, kanalizaci a výfuk – takže místní instalační tým přesně ví, co má připravit. Převzetí zahrnuje testování počtu částic, ověření průtoku vzduchu, měření tlakového rozdílu a dokumentaci konfigurace jako vestavěné.
Během plánování projektu koordinujeme rozložení POD s dráhami pohybu zařízení, rovinatostí podlahy, dveřními otvory a přístupem na místo pro jeřáby nebo vysokozdvižné vozíky. Tím se zabrání typickým prodlevám způsobeným čistým prostorem dodaným dříve, než je budova připravena ji přijmout.
Zajištění kvality a tovární kontrola
Pharma United provozuje dvě výrobní základny – v Kunshanu poblíž Šanghaje a v Qianjiangu – kde řídíme výrobu panelů, výrobu dveří a oken a montáž zařízení pro čisté prostory. Tento přístup vlastní výroby nám dává přímou kontrolu nad kvalitou materiálu, povrchovou úpravou, rozměrovou přesností a načasováním dodávek. Každý POD je před odesláním testován v továrně, což snižuje riziko závad objevených až po instalaci. U velkých projektů na klíč to také snižuje náklady na koordinaci, protože kryt, dveře, zařízení pro proudění vzduchu a řídicí systémy pocházejí od jednoho odpovědného dodavatele.
Informace, které používáme ke konfiguraci vašeho řešení
Abychom mohli připravit jasný návrh a přesný rozpočet, potřebujeme následující projektové vstupy:
- Požadovaná velikost místnosti, cílová třída ISO a směr tlaku (kladný, záporný nebo neutrální).
- Popis procesu — obsazenost, tepelné zatížení zařízení, chemické použití a tvorba částic.
- Vnitřní nebo venkovní umístění, včetně dostupné stopy a přístupové cesty pro doručení.
- Dostupnost sítě: výkon, voda, odvodnění, výfuk a stávající rozhraní HVAC.
- Požadavky na dveře, okna, průchodku, vzduchovou sprchu a blokování.
- Regulační cíl: WHO-GMP, EU-GMP, FDA nebo místní normy.
- Harmonogram projektu a zda bude POD v budoucnu přemístěno nebo rozšířeno.
Často kladené otázky
Jaký je rozdíl mezi venkovními PODy a vnitřními PODy?
Outdoor POD jsou samostatné jednotky s pláštěm chráněným proti povětrnostním vlivům, vylepšenou izolací a integrovanými všemi systémy, takže mohou stát samostatně mimo stávající budovu. Vnitřní POD jsou navrženy tak, aby mohly být sestaveny uvnitř zařízení pomocí standardních panelů a vybavení pro čisté prostory a jsou rozděleny na části pro průchod stávajícími dveřmi a chodbami.
Lze modulární čistou místnost (POD) rozšířit nebo přemístit později?
Ano. Modulární konstrukce umožňuje přidávat, přenastavovat nebo přemisťovat jednotlivé PODy. Elektrická, HVAC a panelová rozhraní navrhujeme tak, aby bylo možné budoucí moduly připojit ke stávající jednotce s minimálním narušením probíhající výroby.
Jakých tříd čistoty ISO mohou PODy dosáhnout?
Jednotky jsou navrženy podle vaší cílové třídy. Díky integrovanému systému HVAC, HEPA filtrace a systému řízení tlaku můžeme POD nakonfigurovat pro prostředí ISO třídy 5 až ISO třídy 8 v závislosti na procesu a požadované rychlosti výměny vzduchu.
Jak se PODy přepravují a instalují?
Každý POD je vyroben ve výrobě, testován a poté odeslán jako kompletní jednotka nebo v předem smontovaných částech. Na místě koordinujeme zvedání nebo přepravu na místo, připojujeme inženýrské sítě a zprovozňujeme ekologické systémy. Šířka přístupu na staveniště, rovinnost podlahy a dostupnost jeřábu jsou přezkoumány ve fázi návrhu.
Jakou dokumentaci poskytujete pro regulační projekty?
U projektů regulovaných GMP podporujeme kvalifikační proces pomocí výkresů skutečného provedení, materiálových certifikátů, zpráv o zkouškách filtrů, měření průtoku vzduchu a tlakového rozdílu a záznamů o instalaci. Koordinujeme s vašimi konzultanty sladění dokumentace s očekáváním DQ, IQ a OQ.
