Pharma United Co., Ltd. je a Výrobce zařízení pro čisté prostory z vlastní výrobní základny dodáváme vážicí kabiny, přepouštěcí boxy, jednotky s laminárním prouděním vzduchu a vzduchové sprchy. Tyto jednotky navrhujeme a vyrábíme pro farmaceutická, biotechnologická, polovodičová, nemocniční, potravinářská a zdravotnická zařízení a integrujeme je do stejného konceptu tlaku a proudění vzduchu, kterým se řídí naše panely a dveřní systémy pro čisté prostory.
Náš sortiment zařízení je součástí portfolia produktů pro čisté prostory a vyrábí se společně s komponenty krytů používaných v projektech na klíč. To nám umožňuje koordinovat prostupy stěnami, blokování dveří, rozhraní HVAC a přenášet logiku z jednoho inženýrského týmu, čímž se snižují zpoždění při přepracování a instalaci.
Sortiment a použití vybavení pro čisté prostory
Dodáváme čtyři produktové řady, z nichž každá je navržena pro odlišnou hranici kontaminace. Níže uvedená tabulka ukazuje primární funkci, typické umístění a zaměření konfigurace pro každý typ.
| Vybavení | Primární funkce | Typické umístění | Zaměření konfigurace |
|---|---|---|---|
| Vážící box | Proud vzduchu směrem dolů a podtlak pro vážení, vzorkování a dávkování prášku | Farmaceutické výdejny, laboratoře, chemické a potravinářské prostory | Struktura SS304, přizpůsobená velikost, filtr a ventilátorový balíček |
| Schránka Pass | Propojený přenos materiálů mezi klasifikovanými oblastmi | Chodby GMP, šatny, laboratoře, nemocnice | SS304, způsob montáže, blokování dveří a volitelná ventilace |
| Laminární proudění vzduchu | Jednosměrný proud vzduchu filtrovaný HEPA přes lokalizovanou čistou pracovní zónu | Aseptická příprava, montáž komponentů, mikrobiologické práce | Velikost pracovní plochy, směr proudění vzduchu, možnosti monitorování a ovládání |
| Vzduchová sprcha | Vysokorychlostní vzduchové trysky odstraňují částice z personálu nebo zboží před vstupem do čistého prostoru | Přechodové komory pro personál, šatny, vstupy pro zboží | Velikost komory, uspořádání trysek, blokování dveří a cyklus foukání |
V projektu na klíč považujeme každou jednotku za součást kaskády tlaku a proudění vzduchu v místnosti spíše než jako samostatnou skříň. Uspořádání zařízení, směr přiváděného vzduchu a cesta zpětného vzduchu jsou koordinovány s klasifikací čistých prostor a přilehlými dveřmi a panely.
Vážicí box: Manipulace s práškem
naše Vážící box jednotky jsou specializované zařízení pro čisté prostory pro vážení prášku, vzorkování, dávkování a přenos materiálu. Vytvářejí dolů proudící vzduch a pracovní zónu podtlaku, která obsahuje prach, snižuje křížovou kontaminaci a zvyšuje bezpečnost obsluhy.
Kabina je přizpůsobena kolem pracovního bodu: rozměry stolu, výška kontejneru, manipulace se sudy nebo pytli a přístup operátora. Hlavní konstrukce je SS304 s hladkými utěsněnými povrchy pro pravidelnou dezinfekci.
- Hlavní konstrukce SS304 s čistitelným vnitřním povrchem
- Směr proudění vzduchu a podtlaková kontejnment
- Nastavitelný ventilátor, HEPA filtr, snímač průtoku vzduchu a diferenční tlakoměr
- Možnosti monitorování a alarmů na bázi PLC pro nepřetržité procesy
Schránka Pass: Řízený přenos materiálu
Pass Box systémy přenášejí materiály mezi čistými a nečistými prostory nebo mezi místnostmi s různou úrovní čistoty. Snižují četnost otevírání dveří čistého prostoru, omezují výměnu vzduchu a snižují riziko křížové kontaminace.
Vyrábíme průchozí boxy z SS304 s přizpůsobenými rozměry a montážním uspořádáním. V závislosti na předávacím protokolu může být jednotka jednoduchým propojeným průchodem nebo může zahrnovat ventilaci s HEPA filtrem pro udržení čistoty přijímací místnosti během přenosu.
- Mechanické nebo elektronické blokování dveří
- Zapuštěná nebo povrchová montáž přizpůsobená nástěnnému panelu
- Volitelný proud vzduchu filtrovaný HEPA pro kontrolovaný přenos
- Dostupné pro farmaceutické, laboratorní, nemocniční, potravinářské a elektronické prostředí
Laminární proudění vzduchu: Lokalizovaná jednosměrná ochrana
naše Laminární proudění vzduchu jednotky poskytují lokalizovanou čistou pracovní zónu s jednosměrným prouděním vzduchu filtrovaným HEPA. Chrání produkty před částicemi přenášenými vzduchem během kritických operací, jako je aseptická příprava, lití desek, montáž součástí a manipulace s malými díly.
Konfigurace začíná velikostí pracovní plochy a požadovanou úrovní čistoty. Poté sladíme ventilátor, předfiltr, HEPA filtr a monitorování proudění vzduchu, abychom zajistili jednotný vzor vzduchu na pracovní ploše.
- Pracovní plocha a rám SS304
- Jednosměrný proud vzduchu filtrovaný HEPA
- Snímač průtoku vzduchu a diferenční tlakoměr pro stav filtru
- Integrace PLC pro posloupnost spouštění a alarmy
Vzduchová sprcha: Dekontaminace personálu a zboží
Vzduchové sprchy odstraňují prach a částice z personálu nebo zboží před vstupem do čistého prostoru. Vysokorychlostní vzduch z trysek fouká přes tělo nebo plochu nákladu a recirkulovaný vzduch prochází přes HEPA filtry, než se vrátí do komory.
Velikost komory, uspořádání trysek a blokování dveří nakonfigurujeme podle očekávaného provozu a velikosti vozíků nebo kontejnerů. Jednotky jsou navrženy pro práci s tlakovou kaskádou v místnosti a sekvencí řízení přístupu do čistého prostoru.
- Konfigurace personálu a zboží
- Přizpůsobená hloubka komory pro velká zatížení
- Automatický ofukovací cyklus s blokovanými dveřmi
- Elektrické připojení a přístup k filtru v souladu s instalací v místnosti
Konfigurace a integrace automatizace
Každá jednotka v řadě zařízení pro čisté prostory může být dodána s ovládacím balíčkem přizpůsobeným projektu. Jednoduché instalace mohou používat ruční spínače a místní diferenční tlakoměry; regulované výrobní oblasti mohou využívat snímače průtoku vzduchu, tlakové převodníky a provoz na bázi PLC.
Tam, kde čistý prostor využívá širší sekvenci přístupu personálu a materiálu, můžeme propojit ovládání průchodové skříně a vzduchové sprchy do stejného systému blokování. To je zvláště důležité v chodbách GMP, kde je třeba zabránit současnému otevírání dveří.
- Monitorování filtru pomocí snímačů průtoku vzduchu nebo diferenčního tlaku
- Blokování dveří a řízení sekvence přístupu
- Místní indikační panely s alarmovými výstupy
- Rozhraní pro připojení k systémům monitorování objektu
Materiály, povrchová úprava a čistitelnost
Řada zařízení používá jako hlavní materiál SS304 s hladkým, neporézním povrchem a utěsněnou konstrukcí pro minimalizaci tvorby částic a mikrobiálního růstu. Tento design podporuje postupy čištění a dezinfekce vyžadované ve farmaceutických a zdravotnických zařízeních.
naše compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Primární konstrukce SS304 s čistitelnými vnitřními rohy
- Utěsněné spoje a těsnění v místech, kde se jednotka setkává se stěnou nebo stropem čistého prostoru
- Materiály vybrané pro kompatibilitu s běžnými dezinfekčními prostředky
- Konstrukce jednotky je sladěna s rozdílem tlaku v místnosti a směrem proudění vzduchu
Výroba, kvalita a dodávka projektu
Pharma United provozuje vlastní výrobní závody v Kunshanu a Qianjiangu s výrobní základnou více než 20 000 m². Vyrábíme zařízení pro čisté prostory vedle panelů, dveří a oken pro čisté prostory, což nám dává přímou kontrolu nad kvalitou výroby, povrchovou úpravou a načasováním dodání.
Na rozdíl od obchodní společnosti vyrábíme produkty, které citujeme. Náš inženýrský tým má v průměru více než 10 let zkušeností na místě a podporuje projekty s BIM vizualizací a kompletními instalačními službami. Dodali jsme projekty v Africe, na Středním východě, v jižní Asii a na dalších mezinárodních trzích.
Informace, které používáme ke konfiguraci vašeho řešení
Pro přípravu přesné konfigurace, návrhu a výkresu zařízení používáme následující projektové informace.
- Cílová třída čistoty, tlaková kaskáda v místnosti a použitelná norma
- Popis procesu: vážení, odběr vzorků, výdej, přenos, aseptická práce nebo vstup personálu
- Požadavky na ochranu obsluhy a produktu, včetně úrovně zadržování prachu
- Propustnost za směnu: počet operací vážení, přesunů, dávek nebo personálních záznamů
- Rozměry produktu a manipulační zařízení včetně sudů, kontejnerů, vozíků a palet
- Dostupný prostor, tloušťka stěny a montážní uspořádání
- Elektrické napájení, HVAC napájecí nebo výfukové body a požadavky na integraci řízení
- Požadavky na validaci, dokumentaci a kontrolu
Často kladené otázky
Lze vážní kabinu dodat do stávající místnosti?
Ano. Využíváme dostupnou podlahovou plochu, výšku stropu a cestu zpětného vzduchu ke konfiguraci samostatné kabiny s vlastním ventilátorem a sadou filtrů nebo koordinaci jednotky se systémem přívodu a výfuku místnosti.
Jaké možnosti schránky jsou k dispozici?
Průchozí boxy mohou být konfigurovány jako statické blokované jednotky pro rutinní přenos materiálu nebo s ventilací s HEPA filtrem, kde musí být během přesunu udržována čistota přijímací místnosti. Rozměry, způsob montáže a zámky dveří jsou přizpůsobeny nástěnnému systému.
Jak podporujete dokumentaci GMP nebo validaci?
Poskytujeme technickou dokumentaci, materiálové informace a záznamy o skutečném provedení pro podporu přípravy DQ, IQ a OQ. U projektů na klíč se náš inženýrský tým dokáže zkoordinovat s majitelem a konzultantem tak, aby rozhraní zařízení, záznamy o instalaci a provozní dokumentace odpovídaly harmonogramu projektu.
Lze jednotky laminárního proudění vzduchu integrovat do výrobní linky?
Ano. Můžeme přizpůsobit hloubku pracovní plochy, uspořádání filtrů a směr proudění vzduchu uspořádání výrobní linky a zajistit integraci PLC, kde jednotka musí pracovat v sekvenci s jiným zařízením.
Jaká příprava místa je nutná pro vzduchovou sprchu?
Hlavním požadavkem je elektrické napájení ventilátoru a řídicího systému. V projektu plného čistého prostoru koordinujeme polohu jednotky, otáčení dveří, přístup k filtru a tlakové připojení s krytem a systémem HVAC v místnosti, takže se vzduchová sprcha stává součástí sekvence řízení přístupu.
