Pokud se finální farmaceutické produkty budou prodávat hlavně v Indii nebo se projekt musí do značné míry spoléhat na indické místní regulační a tržní zdroje, může být vhodnější indický dodavatel. Pokud však pouze farmaceutická technologie, procesní know-how nebo zdroj API pochází z Indie, dodavatel EPC pro čisté prostory nemusí být Ind. V mnoha zámořských projektech může čínský dodavatel dobře pracovat s indickou technologií nebo zdroji API a zároveň nabízí vyšší nákladovou efektivitu, rychlejší dodávky a širší podporu dodavatelského řetězce pro čisté prostory. Pharma United má 20 let zkušeností v zámoří na klíč, dvě vlastní továrny a kompletní inženýrský tým. Může spolupracovat s vlastníkem, konzultanty a poskytovateli technologií při správě čistých prostor, AHU/HVAC, utilit, dokumentace a připravenosti GMP/FDA.

Upgrade GMP čistých prostor pro starou farmaceutickou továrnu by měl začít s budoucím regulačním cílem: WHO-GMP, EU-GMP, FDA nebo místní GMP. Majitel, konzultanti a společnost Pharma United by měli spolupracovat na rozhodnutí, co se musí nyní změnit a co by mělo být vyhrazeno pro vyšší standardy nebo expanzi ve druhé fázi v příštích třech až pěti letech. Pharma United má 20 let zkušeností v zámoří na klíč, dvě vlastní továrny a inženýrský tým, který dokáže přezkoumat zónování místností, zónování AHU, stěnové panely, dveře, okna, průchodové boxy, vzduchové sprchy, podlahová rozhraní a problémy s HVAC. Společnost může také podporovat dokumenty a stavební záznamy DQ/IQ/OQ. Plán aktualizace po etapách může snížit plýtvání, kontrolovat náklady a pomoci zařízení rychleji dosáhnout připravenosti na kontrolu.

Pharma United není pouze obchodní společnost. Má své vlastní továrny: jednu na panely pro čisté prostory, dveře a okna a druhou na jednotky LAF, výdejní boxy a boxy. Společně s kompletním inženýrským týmem a 20letými zkušenostmi v zámoří na klíč může společnost Pharma United poskytnout továrně podporované dodávky a technickou koordinaci pro farmaceutické projekty čistých prostor. Továrny pomáhají kontrolovat náklady, zatímco zkušenosti s projektem na klíč se zpětně promítají do zlepšování produktu, díky čemuž jsou materiály a zařízení vhodnější pro skutečnou instalaci na místě. Pharma United může koordinovat obálku čistých prostor, rozhraní AHU/HVAC, LAF, výdejní box, průchozí box, utility a načasování klíčového farmaceutického vybavení. Tento integrovaný přístup pomáhá kupujícím snížit konflikty na místě, plýtvání materiálem, zpoždění dodávek a mezery v dokumentaci před kontrolou GMP/FDA.

Integrace čistých prostor a HVAC je místo, kde se zkušenosti a výrobní základna společnosti Pharma United v zámoří na klíč stávají důležitými. Společnost má 20 let zkušeností, dvě vlastní továrny a zkušený inženýrský tým. Jeho továrna na panely pro čisté prostory, dveře a okna podporuje systém obalů, zatímco továrna LAF, výdejní box a továrna na propustky podporuje klíčové vybavení čistých prostor. Pharma United může spolupracovat s vlastníky a konzultanty na koordinaci uspořádání čistých prostor, zónování GMP a AHU, rozhraní AHU/HVAC, veřejných služeb, načasování příchodu klíčového zařízení a stavební dokumentace. To je důležité, protože nesprávná poloha vratného vzduchu, špatná kvalita podlahy, nestabilní tlak nebo pozdní vstup zařízení mohou způsobit přepracování a zpoždění. Konečným cílem je zařízení připravené pro kontrolu GMP/FDA a farmaceutickou výrobu.

Porozumění GMP společnosti Pharma United vychází z praktického poskytování, nejen z teorie. Společnost má 20 let zkušeností, dvě vlastní továrny a tým technického inženýrství, který podporuje zahraniční projekty farmaceutických čistých prostor. Chápe, že dodržování GMP je spojeno s funkcí místnosti, procesním tokem, zónováním AHU, tlakovou kaskádou, čistitelnými povrchy, rozhraními zařízení, dokumentací a budoucí kontrolou. Společnost Pharma United může spolupracovat s vlastníkem a konzultanty na sladění projektu s požadavky WHO-GMP, EU-GMP, FDA nebo místními požadavky GMP, přičemž podporuje DQ/IQ/OQ a dokumenty ve fázi výstavby. Její vlastní továrny pomáhají kontrolovat kvalitu materiálu a náklady a zkušenosti ze zámoří na klíč neustále zlepšují detaily produktu. Tato kombinace poskytuje kupujícím technickou podporu od kontroly rozvržení až po pokyny k instalaci a připravenost k výrobě.

Nákladově efektivní farmaceutické čisté prostory EPC nejsou o úsporách malé částky na ceně panelu. Ve skutečném projektu je plýtvání materiálem, přepracování, chyby při instalaci, zpoždění v harmonogramu a opožděná výroba mnohem větší plýtvání. Pharma United má 20 let zkušeností v zámoří na klíč, dvě vlastní továrny a kompletní inženýrský tým, což jí umožňuje kontrolovat náklady na materiál a zároveň řídit větší rizika projektu. Vyspělý čínský dodavatelský řetězec a velká strojírenská pracovní síla poskytují výrazné výhody v oblasti nákladů a rychlosti, ale skutečná hodnota pochází z koordinace. Pharma United může spolupracovat s vlastníkem a konzultanty na regulačních cílech, dokumentech DQ/IQ/OQ, zónování čistých prostor a vzduchotechnických jednotek, utilitách, načasování klíčových zařízení a navádění na místě. To pomáhá zařízení dosáhnout připravenosti GMP/FDA rychleji as menším množstvím odpadu.

Spolehlivý čínský dodavatel farmaceutických čistých prostor na klíč by neměl zasílat pouze katalogy a ceny. Kupující by si měli ověřit, zda má společnost zkušenosti se zahraničními projekty, vlastní výrobní základnu, technický inženýrský tým a schopnost podporovat dokumentaci GMP/FDA. Pharma United má 20 let zkušeností v zámoří na klíč, dvě vlastní továrny na panely pro čisté prostory, dveře, okna, jednotky LAF, výdejní boxy a propustky a kompletní inženýrský tým. Může kontrolovat rozvržení, diskutovat o GMP a AHU zónování, koordinovat utility a načasování příchodu klíčového vybavení, podporovat DQ/IQ/OQ a spolupracovat s vlastníky a konzultanty na WHO-GMP, EU-GMP, FDA nebo místních GMP cílech. Spolehlivý dodavatel by měl snížit plýtvání materiálem, konflikty na místě, prodlení s plánem a riziko kontroly, nejen nabízet nízkou cenu.

Pokyny pro instalaci v zámoří jsou zásadní, protože špatná spolupráce na místě může způsobit plýtvání materiálem, přepracování a zpoždění dodávky. Pharma United má 20 let zkušeností v zámoří na klíč, dvě vlastní továrny a kompletní inženýrský tým, což jí umožňuje poskytovat více než jen dodávky produktů. Společnost může podporovat instalační výkresy, obalové štítky, technické porady, pořadí materiálů, instalaci panelů čistých prostor, koordinaci dveří a oken, rozhraní AHU/HVAC, utility, připomenutí kvality podlah a načasování příchodu klíčového farmaceutického vybavení. Může také spolupracovat s majitelem a konzultanty na dokumentech DQ/IQ/OQ, stavebních záznamech a připravenosti na kontrolu GMP/FDA. Úkolem společnosti Pharma United v oblasti kompletních služeb na klíč a materiálového balíčku a služeb technického managementu je pomoci místnímu týmu správně nainstalovat, snížit množství odpadu a posouvat zařízení k výrobě, která je v souladu s předpisy.