Technické parametry spojené s ISO 14644
Tabulka uvádí maximální povolené koncentrace částic pro nejčastěji specifikované třídy spolu s typickými volbami komponent. Návrhové hodnoty pro výměnu vzduchu a průtok vzduchu závisí na zatížení místnosti, procesu a teple; váš projektant HVAC by je měl potvrdit pomocí ISO 14644-4 a vašich vlastních požadavků.
| třída ISO | Max. částice ≥0,5 µm na m³ | Typický přístup k přívodu vzduchu | Typické komponenty |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | Jednosměrné proudění vzduchu, HEPA nebo ULPA | Laminární proudění vzduchu, zapuštěné panely, propojené dveře |
| ISO 6 | 35 200 | Vysokorychlostní napájení HEPA | Splachovací panely, vzduchová sprcha, Pass Box |
| ISO 7 | 352 000 | Turbulentní smíšené proudění, přívod HEPA, často 30–60 výměn vzduchu za hodinu | Panely, HEPA napájecí boxy, zapuštěné dveře |
| ISO 8 | 3 520 000 | Filtrovaný přívod, často 10–25 výměn vzduchu za hodinu | Ekonomické panely, standardní zapuštěné dveře |
| ISO 9 | 35 200,000 | Filtrovaný vzduch, kvalita vzduchu v místnosti | Základní panelové systémy |
Související normy, které stojí za to znát:
- ISO 14644-2 zahrnuje monitorování za účelem prokázání trvalého souladu.
- ISO 14644-3 popisuje zkušební metody, jako jsou počty částic, průtok vzduchu, tlakový rozdíl a zkoušky těsnosti instalace filtru.
- ISO 14644-4 řeší návrh, konstrukci a uvedení do provozu.
- třídy HEPA jako H13 a H14 jsou definovány v ISO 29463 a EN 1822.
Naše panely, dveře a filtry lze dodat ve velikostech a povrchových úpravách, které odpovídají vašim výkresům.
Proč na stavu obsazenosti záleží: místnost klasifikovaná jako postavená, bez zařízení nebo lidí, bude produkovat mnohem nižší počet částic než stejná místnost v provozu. Mnoho projektů proto specifikuje klidové a provozní cíle. Doporučujeme uvést v URS obojí, aby projekční tým mohl vybrat správnou rychlost výměny vzduchu a dodavatel věděl, které testy budou požadovány.
Můžeme upravit rozložení panelů a polohy dveří tak, aby odpovídaly vašemu návrhu proudění vzduchu.
Přeshraniční dodávka a místní podpora výstavby
Protože se ISO 14644 používá po celém světě, naši zákazníci pocházejí z mnoha zemí a stavebních kultur. Udržujeme proces doručení jednoduchý: přehledné výkresy, přehledné štítky a kompletní dokumenty , aby váš místní tým mohl postavit místnost, která je připravena pro testování klasifikace.
- Kontrola specifikace: potvrdíme cílovou třídu, uspořádání místnosti, pozice dveří a seznam vybavení.
- Výroba: panely, dveře a profily jsou vyráběny podle výkresu a číslovány.
- Exportní balení: zboží je paletováno a chráněno pro námořní přepravu v kontejnerech 20GP nebo 40HQ.
- Přepravní doklady: balicí list, obchodní faktura a osvědčení o původu s podmínkami FOB, CFR nebo CIF.
- Podpora instalace: manuály, video pokyny nebo technik na místě.
Příprava na klasifikační test: Klasifikace ISO 14644-1 je založena na počtech částic odebraných v definovaných vzorkovacích bodech, v definovaném stavu obsazenosti, kompetentním testerem. Místnost, která je dobře utěsněná, čistá při předání a vybavená správně nainstalovanými HEPA filtry, s větší pravděpodobností projde napoprvé. Proto před zahájením testování poradíme s konečnou sekvencí těsnění, ochranou hotových povrchů a čištěním.
Místní dodavatelé provádějí stavební, vzduchotechnické a elektro práce a my s nimi koordinujeme otvory, zatížení stropu a prahy dveří. Odpovědnost za konečný stavební zákon a povolení zůstává na vašem projektovém týmu.
Pro mezinárodní projekty připravujeme také krátké souhrny materiálů a přehledné výkazy výměr, které si může váš výběrový nebo celní tým vyžádat. Udržování těchto dokumentů v souladu s balicím seznamem snižuje počet otázek v přístavu a pomáhá kontejneru rychle vyklidit, což udrží váš plán výstavby na správné cestě.
Kontrola kvality a certifikace
Mnoho kupujících požaduje „certifikované panely ISO 14644“. Je lepší vysvětlit fakta: ISO 14644 klasifikuje čistý prostor poté, co je postaven a otestován, a dodavatel stěn, dveří nebo filtrů není držitelem certifikátu ISO 14644 pro místnost. Poskytujeme konzistentní výrobu a podporu záznamů.
| Kontrolní fáze | Inspekce | Hodnota pro klasifikaci |
|---|---|---|
| Příchozí materiál | Obkladový plech, jádro, profily, těsnění, sklo | Známá kvalita materiálu |
| Výroba panelů | Velikost, rovinnost, lepení, těsnění hran | Těsné zapuštěné spoje |
| Kontrola povrchu | Škrábance, bublinky, barva, čistitelnost | Nízká tvorba částic |
| Dveře a vybavení | Funkční test, kontakt těsnění, blokování | Stabilní tlak a průtok |
| HEPA produkty | Evidence účinnosti továrny, vizuální kontrola | Sledovatelnost filtru |
| Balení | Počet kusů, štítky, stav | Kompletní dodávka |
Dostupné dokumenty: specifikace materiálu, záznamy o kontrole ve výrobním závodě, záznamy o zkouškách filtrů a, jsou-li k dispozici, zprávy o zkouškách požárních nebo povrchových vlastností.
Pro klasifikaci by měla akreditovaná nebo jinak kompetentní třetí strana provést testování s kalibrovanými počítadly částic a metodami ISO 14644-3 pro kontrolu těsnosti, průtoku vzduchu a tlaku. Můžeme dodat výkresy a data součástí, které urychlí jejich práci a vítáme tovární audity a schválení vzorků před výrobou.
V praxi také kupující chtějí důkaz, že naše výroba je opakovatelná. Proto vedeme záznamy o dávkách a můžeme vám ukázat, jak je každý panel kontrolován. Pokud si nás vaše vlastní jednotka jakosti přeje schválit jako dodavatele, rádi vyplníme dotazníky, poskytneme vzorky a provedeme audit a bez nadsázky vysvětlíme veškeré limity v naší dokumentaci.
Poctivá komunikace pomáhá oběma stranám vyhnout se zpožděním.
Poprodejní servis a schopnost reakce
Udržet si třídu ISO v průběhu let znamená víc než projít prvním testem. ISO 14644-2 očekává nepřetržité monitorování a jakékoli poškozené dveře, opotřebované těsnění nebo netěsný spoj se mohou projevit jako trend ve vašich datech. Náš poprodejní servis je vytvořen tak, aby vám pomohl najít příčinu a rychle obnovit původní stav .
- Archiv projektu: výkresy a kusovníky jsou uloženy, takže přesně víme, co bylo dodáno.
- Diagnóza na dálku: fotografie, videa a váš trend sledování nám pomáhají navrhnout pravděpodobné příčiny.
- Náhradní díly: těsnění, panty, zavírače, kliky, okna, světla a HEPA filtry.
- Podpora reklasifikace: pokud změníte rozvržení místnosti nebo třídu, poradíme, které komponenty je třeba přidat nebo upgradovat.
- Technické návštěvy: k dispozici po dohodě k opravě nebo rozšíření.
Typické příčiny neúspěšné nebo driftující třídy:
| Symptom | Možná příčina | Navrhovaná akce |
|---|---|---|
| Počet částic stoupá | Poškozený HEPA filtr, opotřebovaný povrch, špatné čištění | Otestujte filtr, zkontrolujte povrchy, zkontrolujte čištění |
| Změny tlakového rozdílu | Opotřebení těsnění, otevřený průnik, zatížení filtru | Vyměnit těsnění, přetěsnit, zkontrolovat filtry |
| Pomalé zotavení po aktivitě | Nedostatečný průtok vzduchu nebo problém s uspořádáním | Zkontrolujte proudění vzduchu a uspořádání s návrhářem HVAC |
Uchovávejte si prosím záznamy o údržbě, protože podporují vaši vlastní dokumentaci kvality.
Doporučujeme, aby si zákazníci uchovávali základní zprávu z prvního klasifikačního testu, včetně počtu částic, naměřených hodnot průtoku vzduchu a hodnot tlaku. Když se později něco změní, tato základní linie nám a vašim technikům pomůže porovnat výsledky a zjistit, zda je příčinou opotřebovaná součást, filtr nebo změna provozu.
Jsme rádi, že si tyto zprávy prověříme a navrhneme praktické nápravné kroky.
Obchodní podmínky, záruka a cena životního cyklu
Třída ISO místnosti je hlavním faktorem nákladů. Přechod z ISO 8 na ISO 7 nebo ISO 5 zvyšuje požadavky na přívod vzduchu, filtraci, monitorování a kvalitu stavby, a tím i rozpočet. Určení třídy, kterou skutečně potřebujete, a ne vyšší, je nejefektivnějším způsobem kontroly nákladů životního cyklu.
| Položka | Náš přístup |
|---|---|
| Citace | Položkaized by room and component, with drawings |
| Obchodní podmínky | FOB, CFR nebo CIF, definované v nabídce |
| Platba | Obvykle záloha s zůstatkem před odesláním nebo na základě dokumentů; konečné podmínky ve smlouvě |
| Záruka | Definováno skupinou komponent ve smlouvě |
| Dodací lhůta | Uvedeno s cenovou nabídkou po potvrzení výkresu |
| Přizpůsobení | Velikost, tloušťka, barva a uspořádání dveří na vyžádání |
Řidiči nákladů, které je třeba zvážit:
- Rychlost výměny vzduchu: hlavní hnací silou ventilátoru a chladicí energie, která je silně ovlivněna vzduchotěsností místnosti.
- Výměna filtru: přístupná pouzdra HEPA zkracují dobu údržby.
- Testování a monitorování: klasifikace, roční ověřování a průběžné sledování jsou opakující se náklady.
- Životnost povrchu: odolné povrchy snižují opravy a přelakování.
Naše záruční podmínky uvádějí výjimky, jako je poškození nevhodnými chemikáliemi nebo úprava bez rady, takže očekávání jsou od začátku jasná.
Při porovnávání dodavatelů se ujistěte, že v každé nabídce jsou uvedeny stejné položky: tloušťka panelu, materiál čela, typ dveří, sklo, profily výklenků, filtry a balení. Rozdíly v rozsahu mohou snadno skrýt nižší cenu. Poskytujeme úplný rozpis a rádi vám připravíme alternativní možnosti, abyste viděli, jak každá volba v průběhu času ovlivňuje náklady i výkon.
Skutečná tovární síla pro projekty ISO 14644
Standard čistých prostor je pouze tak spolehlivý, jako jsou produkty použité pro stavbu místnosti. Společnost Pharma United Co., Ltd. vyrábí systémy pro čisté prostory od roku 2006 a pracuje od dvě továrny v Kunshanu a Qianjiangu o rozloze 20 000 m² , s více než 60 zaměstnanci. Hlavní komponenty si vyrábíme sami.
| Indikátor | Informace |
|---|---|
| Zkušenosti | Více než 20 let |
| HPL panely pro čisté prostory | Asi 250 000 m² ročně, největší výrobce v Číně |
| Kontejnerové zásilky | Více než 1 000 čtyřiceti stop vysokých krychlových kontejnerů ročně |
| Umístění | Kunshan, poblíž přístavu v Šanghaji |
| Produktová řada | Panely, dveře a okna, vybavení, PODy, HEPA produkty |
| Servis | Návrh, výroba, podpora instalace |
Proč váha pomáhá: stabilní dodávky surovin a dlouhé výrobní zkušenosti podporují konzistentní rovinnost, barvu a těsnění hran napříč velkou zakázkou. Na této konzistenci záleží, když stovky spojů musí zůstat dostatečně těsné, aby udržely tlak v místnosti ISO 7 nebo ISO 5.
Protože panely, dveře, okna a zařízení vyrábí jedna společnost, rozměry a rozhraní se shodují a je potřeba méně změn webu. K dispozici jsou návštěvy, audity, vzorky a videoprohlídky a můžeme sdílet reference projektů na podobných trzích.
Naši designéři, inženýři a vedoucí výroby spolupracují na každé zakázce a náš exportní tým se stará o balení a dokumentaci. Tato struktura znamená, že technické otázky týkající se detailu spoje, velikosti dvířek nebo rozměru filtru zodpovídají lidé, kteří daný produkt znají. Zákazníci se pravidelně vracejí pro další pokoje a rozšíření, což odráží stabilitu našich služeb.
K dispozici jsou vzorky, fotografie a videa hotových místností, takže můžete posoudit naše zpracování před zadáním objednávky.
Časté dotazy o součástech vyhovujících normě ISO 14644
Q1. Jste držitelem certifikátu ISO 14644 pro vaše panely?
Pro stavební výrobky takový certifikát neexistuje. ISO 14644 klasifikuje místnost poté, co byla otestována. Naše panely, dveře a filtry jsou navrženy tak, aby pomohly místnosti dosáhnout a udržet si svou třídu.
Q2. Jak se měří třídy ISO?
Počítáním polétavých částic na definovaných místech odběru vzorků ve stanoveném stavu obsazenosti pomocí metod řady ISO 14644.
Q3. Jaký je rozdíl mezi ISO 14644-1 a starším federálním standardem 209E?
209E byl nahrazen ISO 14644-1. Třída 100 je přibližně ISO 5, třída 1 000 ISO 6, třída 10 000 ISO 7 a třída 100 000 ISO 8.
Q4. Jakou třídu HEPA potřebuji?
H13 a H14 jsou běžné ve farmaceutických a elektronických místnostech, zatímco kritické zóny ISO 5 často používají H14 nebo ULPA. Váš návrhář potvrzuje stupeň.
Q5. Můžete dodat kompletní místnost?
Dodáváme obálky, dveře, okna, vybavení a HEPA produkty a koordinujeme HVAC s vaším technikem.
Q6. Kdo provádí klasifikační testy?
Kompetentní nezávislý tester nebo akreditovaná laboratoř po dokončení stavby a čištění.
Q7. Jak získám cenovou nabídku?
Pošlete cílovou ISO třídu, půdorys, aplikaci a cílovou zemi a my vám připravíme návrh.
Q8. Stojí vyšší třída ISO vždy mnohem více?
Ano, obvykle. Každý krok směrem k čistší třídě zvyšuje přívod vzduchu, filtraci a kvalitu konstrukce, takže si vyberte třídu, kterou váš proces skutečně vyžaduje.
Q9. Mohu později upgradovat pokoj na čistší třídu?
Někdy. Plášť panelu může často zůstat, zatímco přívod vzduchu, filtry, vzduchové uzávěry a některé komponenty jsou modernizovány a místnost je znovu testována.
